Формула сна с мелатонином эвалар инструкция по применению

Формула сна – растительный комплекс, состоящий из биологически активных добавок (БАД) к пище, дополнительных источников витаминов группы B и магния, улучшающих качество и продолжительность сна, и облегчающих его наступление, а также продукта диетического питания для профилактики психоэмоциональных расстройств у детей.

Форма выпуска и состав

Выпускают Формулу сна в следующих формах:

• таблетки, покрытые оболочкой (по 40 шт. во флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
• капсулы, усиленные фито-мелатонином (по 30 шт. во флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
• коллоидный раствор (по 50, 100, 150 или 250 мл во флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
• сироп для детей (по 100 мл во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Активные вещества, входящие в состав 2 таблеток (суточная дозировка):

• экстракт хмеля – 80 мг;
• экстракт эшшольции – 200 мг;
• экстракт пустырника – 160 мг, в т. ч. иридоиды – не менее 8 мг;
• карбонат магния – 224 мг, в т. ч. магний – не менее 54 мг;
• пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) – 2 мг;
• тиамин (витамин B1) – 1,5 мг;
• цианокобаламин (витамин В12) – 0, 003 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• вспомогательные вещества: крахмал и диоксид кремния аморфный (агенты антислеживающие), мальтодекстрин (носитель), стеарат кальция растительного происхождения, целлюлоза микрокристаллическая (носитель);
• оболочка: твин 80 (эмульгатор), диоксид титана и кармин (красители), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), полиэтиленгликоль (глазирователь).

Активные вещества, входящие в состав 2 капсул (суточная дозировка):

• фитоформула Эвалар (экстракты эшшольции, пассифлоры и хмеля) – 220 мг;
• фито-мелатонин: L-триптофан – не менее 300 мг; экстракт гриффонии, включая 5-гидрокситриптофан – не менее 100 мг;
• пантотеновая кислота (витамин B5) – не менее 6 мг;
• пиридоксина гидрохлорид – не менее 2 мг.

Дополнительные компоненты капсул:

• вспомогательные вещества: кремния диоксид и магния стеарат (агенты антислеживающие), целлюлоза микрокристаллическая (носитель);
• капсульная оболочка: желатин.

Активные вещества, входящие в состав 5 мл коллоидного раствора (суточная дозировка):

• экстракт боярышника листьев и цветков – 40 мг;
• витамин В6 – 2 мг;
• пассифлоры экстракт – 100 мг;
• магния лактат – 150 мг;
• эшшольции экстракт – 80 мг;
• хмеля экстракт – 10 мг;
• олигофруктоза – 1000 мг.

Сироп для детей включает следующие компоненты: лактат магния (магния – не менее 10 мг/5 мл), пиридоксина гидрохлорид (не менее 1 мг/5 мл), фруктоза, водный экстракт мяты и мелиссы, лимонная кислота (регулятор кислотности), сорбат калия.

В 1000 мг сиропа содержатся: белки – 0 мг, жиры – 0 мг, углеводы – 500 мг. Энергетическая ценность: 200 ккал (850 кДж) /100 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фитокомплекс Формула сна обладает накопительным эффектом, что приводит к постепенному улучшению качества сна и увеличению его продолжительности, а также способствует облегчению наступления сна и снятию эмоционального напряжения.

Действие препаратов растительного комплекса обусловлено свойствами биологически активных веществ, входящих в их состав:

• пустырник: источник иридоидов, оказывающий выраженное успокаивающее действие и поддерживающий функциональное состояние нервной системы;
• эшшольция: растение, содержащее алкалоиды, проявляющее мягкое седативное и снотворное действие;
• хмель: успокоительное средство, эффективно применяемое при бессоннице и повышенной нервной возбудимости;
• пассифлора инкарнатная: препараты на основе растения способствуют снижению чрезмерного волнения, нервозности, используются в качестве снотворного средства;
• витамины группы B (В1, В6, B5, В12): являются одним из необходимых факторов для проведения передачи нервного импульса; активно участвуют в образовании оболочек нервных клеток, обеспечивают нормальное функционирование нервной системы; эффект наиболее ощутим при их групповом влиянии, сбалансированное применение витаминов оказывает антистрессовое действие;
• мята и мелисса: препараты на основе растений являются натуральными успокаивающими средствами, оказывающими мягкий снотворный эффект;
• магний: жизненно-важный элемент, необходимый для осуществления передачи нервных импульсов и, как следствие, нормального протекания процессов нервной и мышечной возбудимости организма, так называемый элемент спокойствия; обеспечивает активацию большого числа ферментов, а также витаминов группы B;
• 5-гидрокситриптофан (5-НТР): один из активных метаболитов триптофана, способствующий повышению содержания серотонина, являющегося исходным веществом для продукции мелатонина – гормона, который несет ответственность за процесс естественного засыпания и корректирует цикл сон/бодрствование;
• L-триптофан – аминокислота, обеспечивающая в сочетании с 5-НТР продолжительный эффект препарата, регулирующая глубину сна и устраняющая поверхностный сон.

Показания к применению

Входящие в фитокомплекс Формула сна таблетки, капсулы и коллоидный раствор рекомендуется использовать в качестве БАД, дополнительных источников витаминов группы B и магния, также оказывающих мягкое успокаивающее и общеукрепляющее действие, улучшающих качество сна.

Сироп для детей как продукт диетического питания применяют в целях профилактики психоэмоциональных расстройств, приводящих к повышенной возбудимости и нарушению сна.

Противопоказания

• беременность и период кормления грудью;
• индивидуальная гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Инструкция по применению Формулы сна: способ и дозировка

Согласно инструкции, Формулу сна принимают перорально, сироп для детей – дети с 3 лет; таблетки, капсулы и раствор – подростки с 14 лет и взрослые.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от формы выпуска:

• таблетки: по 2 шт. за 30 минут до сна, курс – не менее 20 дней;
• капсулы: по 2 шт. вечером во время ужина, курс – не менее 30 дней;
• раствор: по 5 мл (1 чайная ложка) на ночь за 30–40 минут до сна, при недостаточности эффекта можно повысить дозу до 10 мл (2 чайные ложки), курс – 20 дней;
• сироп: дети 3–14 лет – по 5 мл (1 чайная ложка) 1 раз в сутки во время приема пищи, пациенты старше 14 лет – по 5 мл 2 раза в сутки во время еды; можно непосредственно перед приемом развести сироп в жидкости (воде, чае, соке и т. д.); курс – не менее 14 дней, если необходимо, продолжительность использования можно увеличить; перед употреблением препарат следует взболтать.

В случае необходимости при нарушениях сна допускается проведение повторных курсов для таблеток и раствора – до 3–4 раз в году.

Побочные действия

При наличии непереносимости ингредиентов Формулы сна в редких случаях возможно появление аллергических реакций.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Поскольку Формула сна не является лекарственным средством, до начала его применения любого средства из данной серии необходимо получить консультацию лечащего врача.

Сироп для детей не содержит в составе: консерванты, сахар, глютен, искусственные красители и ароматизаторы.

Ингредиенты коллоидного раствора всасываются быстрее, чем активные вещества в составе капсул и таблеток, поскольку абсорбция нутриентов жидкой формы происходит уже в полости рта. Вследствие этого раствор начинает действовать быстрее и является более эффективным.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью принимать препараты растительного комплекса противопоказано.

Применение в детском возрасте

Капсулы, коллоидный раствор и таблетки Формула сна рекомендуется использовать с 14 лет, сироп для детей – с 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных.

Аналоги

Аналогами Формулы сна являются Релаксфлора, Седафитон, Фитоседан №2 и №3, Фитосед и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, капсулы, таблетки и сироп для детей при температуре до 25 °C, коллоидный раствор – до 20 °C. Сироп и раствор после вскрытия флакона следует хранить в холодильнике.

Срок годности капсул и таблеток – 3 года, сиропа и раствора – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Формуле сна

Отзывы о Формуле Сна преимущественно положительные. По мнению большинства пациентов средства, входящие в комплекс, оказывают мягкое успокаивающее действие, устраняют нервозность и чрезмерное возбуждение, благоприятно влияют на глубину и длительность сна. К достоинствам препарата относят также его натуральный состав, позволяющий избежать эффекта привыкания, и легкое утреннее пробуждение без головной боли. У сиропа отмечают приятный вкус, что немаловажно для детей. Наибольшее число положительных отзывов оставляют о коллоидном растворе и сиропе для детей.

Некоторые пациенты указывают на неэффективность БАД, или их кратковременное действие – только в течение 2–3 ночей. Встречаются отзывы, согласно которым препарат хорошо снимает нервное напряжение и расслабляет, но не помогает при бессоннице. В подобных случаях требуется индивидуальный подбор лекарственных средств.

Цена на Формулу сна в аптеках

Цена на Формулу сна зависит от формы выпуска и может составлять:

• таблетки, 40 шт. – 370 р.;
• сироп для детей, 100 мл – 250 р.;
• капсулы, 30 шт. – 540 р.;
• коллоидный раствор, 100 мл – 300 р.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с коричневатым оттенком цвета, допускается наличие единичных вкраплений коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 172.72 мг, кальция гидрофосфат — 54.68 мг, кроскармеллоза натрия — 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат -1.2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 4 мг, полисорбат 80 — 1.32 мг, тальк — 0.89 мг, макрогол 4000 — 0.89 мг, титана диоксид (Е171) — 2.9 мг.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.

Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.

Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.

Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.

Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, СТГ.

Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. У человека на ночные часы приходится 70% суточной продукции мелатонина.

Индивидуальный. Принимают внутрь в дозе 1.5-3 мг 1 раз/сут за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза составляет 6 мг.

Частота приема устанавливается индивидуально.

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции, отеки.

Аллергические заболевания, лимфома, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность, лактация.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина.

При приеме мелатонина следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами не изучено.

Не рекомендуется одновременное применение мелатонина с ацетилсалициловой кислотой, НПВС, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, ингибиторами МАО, кортикостероидами, циклоспорином.