Лекарство от бессонницы имован
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 60 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 60 мг, лактозы моногидрат — 31.575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4.95 мг, магния стеарат — 0.975 мг.
Состав оболочки*: гипромеллоза — 4.95 мг, титана диоксид (Е171) — 1.65 мг, макрогол 6000 — 1.65 мг.
* — может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку «Опадрай OY-S-38906» — 8.25 мг (состав «Опадрай OY-S-38906»: гипромеллоза — 60%, титана диоксид (Е171) — 20%, макрогол 6000 — 20%).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.
Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.
Всасывание
Зопиклон быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.
Метаболизм
После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные.
Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.
Выведение
В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.
У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.
У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.
- лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).
Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.
Длительность лечения преходящей бессонницы — от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы — от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.
Рекомендуемая доза для взрослых — 7.5 мг. Не следует превышать указанную дозу.
Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.
Наиболее часто: горький вкус во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко — кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях — незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко — припадки.
- тяжелая миастения;
- выраженная дыхательная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- синдром апноэ во сне;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено
Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.
При назначении препарата Имован® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.
Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.
Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.
Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.
Использование в педиатрии
Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.
Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях — атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.
Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого Vd зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.
Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. возможно усиление седативного эффекта зопиклона.
Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.
Прием препарата Имован® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
При одновременном назначении препарата Имован® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.
При одновременном назначении препарата Имован® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности — 3 года.
Препарат отпускается по рецепту.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2000
Действующее вещество:
Зопиклон* (Zopiclone*)
АТХ
N05CF01 Зопиклон
Фармакологическая группа
- Снотворные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг; в блистере 5 и 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — седативное, снотворное.
Активирует ГАМКергические механизмы синаптической передачи в головном мозге.
Фармакокинетика
T1/2 — 5,5–6 ч, длительный прием не сопровождается кумуляцией (в т.ч. метаболитов).
Клиническая фармакология
Обладая высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС, быстро вызывает сон с нормальным фазовым составом; утром отсутствуют сонливость и разбитость. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы. Резкое прекращение приема не вызывает эффектов отмены.
Показания препарата Имован®
Бессонница: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение, вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, декомпенсированная дыхательная недостаточность, возраст до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Ощущение горького и металлического привкуса, тошнота, раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, аллергические реакции (крапивница, сыпь); при пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации (редко).
Взаимодействие
Снижает концентрацию тримипрамина. Усиливает эффект алкоголя и др. средств, угнетающих ЦНС.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед сном — по 1 табл. в течение 4 нед (не более). Для больных, страдающих тяжелой и стойкой бессонницей, доза может быть увеличена до 2 табл.
Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы — 0,5 табл. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.
У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 0,5 табл.
Меры предосторожности
На следующий день после приема следует с осторожностью управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Длительное применение, как и др. снотворных, не рекомендуется. Необходимо избегать одновременного приема с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.
Условия хранения препарата Имован®
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Имован®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] | Бессонница |
| Бессонница, особенно затруднение засыпания | |
| Десинхроноз | |
| Длительное нарушение сна | |
| Затруднение засыпания | |
| Затруднение при засыпании | |
| Затрудненное засыпание | |
| Инсомния | |
| Кратковременные и преходящие нарушения сна | |
| Кратковременные и хронические нарушения сна | |
| Кратковременный или неглубокий сон | |
| Нарушение засыпания | |
| Нарушение сна, особенно в фазе засыпания | |
| Нарушения засыпания | |
| Нарушения сна | |
| Невротическое нарушение сна | |
| Неглубокий поверхностный сон | |
| Неглубокий сон | |
| Неудовлетворительное качество сна | |
| Ночное пробуждение | |
| Ночные пробуждения | |
| Патология сна | |
| Постсомническое нарушение | |
| Преходящая бессонница | |
| Проблемы при засыпании | |
| Раннее пробуждение | |
| Раннее утреннее пробуждение | |
| Ранние пробуждения | |
| Расстройство засыпания | |
| Расстройство сна | |
| Стойкая бессонница | |
| Трудное засыпание | |
| Трудности засыпания | |
| Трудности засыпания у детей | |
| Трудности при засыпании | |
| Трудность засыпания | |
| Упорная бессонница | |
| Ухудшение сна | |
| Хроническая бессонница | |
| Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения | |
| Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна |
Лекарственный препарат Имован относится к циклопирролонам . Этот лекарственный препарат от бессонницы действует как особый агонист рецепторов, который эффективно увеличивает продолжительность сна, снижает частоту пробуждений в ночное время и повышает качество сна .
Состав
Активным компонентом лекарственного средства является зопиклон.Дополнительными компонентами в составе препарата являются лактоза, пшеничный крахмал, натрия крахмал, титана диоксид, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза и полиэтиленгликоль.
Фармакокинетика
Лекарственное снотворное Имован достаточно быстро абсорбируется независимо от времени употребления пищи. Наблюдается в плазме крови при пероральном приеме 3,75 и 7,5 миллиграммов лекарства в пределах 1,5 — 2 часов достигаются самые большие концентрации, которые составляют соответственно 30 и 60 нг/мл .
При употреблении препарата Имован, на уровне связи с белком вероятность негативного взаимодействия с прочими лекарственными средствами очень низкая. Период полувыведения снотворного Имован в неизменном виде при принятии рекомендуемой дозировки составляет примерно 5 — 6 часов. Препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом преимущественно.
Форма выпуска
Имован выпускается в виде таблеток белого цвета , овальной формы со стандартной риской, покрыты пленочной оболочкой . Продается в стандартных блистерах по 10 штук таблеток. Доставляется в картонных упаковках по одному или два блистера.
Показания
- Вторичные нарушения сна, вызванные различными психическими патологиями.
- Трудности с засыпанием.
- Ночные, а также своевременные пробуждения.
- Преходящая, хроническая и ситуационная бессонница у взрослых людей.
Противопоказания
- Тяжелые виды печеночной и почечной недостаточности.
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.
- Детская и подростковая возрастная группа до 15 лет.
- Декомпенсированная дыхательная недостаточность.
- Период вынашивания ребенка и лактации.
- Тяжелая миастения.
Имован — инструкция по применению
Лекарственный препарат рекомендован к приему непосредственно перед отходом ко сну . Курс лечения данным снотворным не назначается на продолжительное время:
- При синдроме ситуативной бессонницы максимальное время приема препарата от двух до пяти суток подряд.
- При наличии временной бессонницы рекомендованный специалистами курс приема составляет не более двух — трех недель.
- При хронической бессоннице количество дней применения таблеток Имован определяется строго индивидуально лечащим специалистом .
Дозировка:
- Пациентам возрастной группы до 65 лет достаточно принимать 7,5 мг в день.
- Для людей в возрасте начиная 65 лет первоначальная доза лекарства должна составлять 3,75 мг в сутки и может увеличивается при необходимости, только под наблюдением врача.
- Если существуют проблемы с работой печени и дыхательных путей, рекомендуемая дозировка не должна превышать 3,75 мг в день.
Побочные реакции
Побочные действия на снотворное Имован имеют, как правило, индивидуальный характер, зависят от принимаемой дозировки и особенностей чувствительности пациента к компонентам средства. Чаще всего встречается побочный эффект в виде горьковатого привкуса во рту. Помимо этого, иногда возникают следующие реакции:
- Учащенное сердцебиение.
- Спутанность сознания.
- Токсический эпидермальный некролиз.
- Мышечная гипотония.
- Озноб.
- Диспепсия.
- Астения.
- Мультиформная эритема.
- Сухость во рту, неприятный запах и обложение языка.
- Усталость.
- Повышение аппетита.
- Диплопия .
- Повышенная потливость.
- Амблиопия.
- Синдром Стивенса-Джонсона.
- Запор или понос.
- Анорексия.
- Головная боль.
- Рвота.
- Агрессивность.
- Галлюцинации.
- Неадекватное поведение.
- Повышенный метаболизм и последующее снижение массы тела.
- Кожная сыпь, крапивница или зуд.
- Диспноэ.
- Отек Квинке.
- Одышка.
После отмены препарата редко наблюдается появление синдрома отмены в виде рикошетной бессонницы, кошмаров, чувства беспокойства, тремора, головной боли, тахикардии, возбуждения, бреда, спутанности сознания, головокружения и дрожи. Особенно редко наблюдаются судороги и припадки.
Имован передозировка
К основным симптомам передозировки препарата являются разная степень угнетения функционирования ЦНС, которая диагностируется вариантами от небольшой сонливости до комы.В легкой форме диагностируется апатия, спутанность сознания или сонливость . В более сложных случаях — артериальная гипотензия, угнетение дыхания, атаксия и состояние комы.
Передозировка при применении снотворного Имован не представляет никакой угрозы для человеческой жизни. Но только в случае, если не сочетается с одновременным приемом прочих лекарственных препаратов, которые оказывают подавляющее влияние на центральную нервную систему (в том числе алкогольные напитки).Еще одним фактором риска являются сопутствующие патологии и ослабленное здоровье человека, которые могут усложнять симптомы и очень редко имеют возможность привести к летальному исходу.
Лечение передозировки препаратом Имован:
- Промывание желудка является эффективным способом только сразу или в первые часы после приема снотворного.
- Хорошо помогает симптоматическая и поддерживающая терапия , которая должна применяться только в условиях стационара.
В качестве антидота используется Флумазенил.
Взаимодействие с прочими препаратами
- Категорически не рекомендуется применение снотворного и алкоголя одновременно.
- Наблюдается повышение угнетающего влияния на ЦНС при приеме Имована вместе с нейролептиками, опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными препаратами, эритромицином, транквилизаторами, анестетиками, антидепрессантами, противоэпилептическими и антигистаминными лекарствами.
- При одновременном применении данного лекарства с индукторами изофермента CYP 3 A 4 (в т.ч . рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) ведёт к снижению концентрации зопиклона в плазме.
- Прием снотворного Имован значительно понижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
- Одновременное использование средства Имован с ингибиторами изофермента CYP 3 A 4 (эритромицин, кетоконазол, кларитромицин, ритонавир) ведет к значительному повышению концентрации зопиклона в плазме крови.
Особые указания
При приеме снотворного Имован необходимо знать, что существует небольшая вероятность развития привыкания к зопиклону. Данный риск появляется в случаях нарушения дозировки и продолжительности терапии , а также злоупотребление алкоголем и психотропными средствами.
Нельзя полностью исключать вероятность появления рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкой отмены зопиклона не исключается , особенно после длительного курса лечения . По этой причине специалистами рекомендуется постепенно понижать дозу применения Имована .
Существует вероятность появления антероградной амнезии на фоне приема снотворного, особенно при частом прерывании сна или в случае оставления довольно большого промежутка времени между приемом снотворного и отходом ко сну. Для понижения риска проявления антероградной амнезии необходимо осуществлять прием таблеток от бессонницы прямо перед сном и обеспечивать как минимум шестичасовой сон.Из-за фармакологических характеристик зопиклон может оказать негативное влияние на способность управления автомобилем и работу с точными или опасными механизмами. Во время лечения снотворным пациенту необходимо воздерживаться от таких видов деятельности.
Препарат Имован не используется для лечения депрессивных состояний, хотя имеет свойство маскировать их симптоматику.
Использование препарата Имован в педиатрии
Нет установленных данных о безопасном действии и эффективной дозировки приема препарата Имован у детей и подростков.
Условия
- Снотворное Имован отпускается в аптечной сети исключительно по рецепту специалиста.
- Лекарственный препарат относится к фармакологическому списку Б.
- Срок годности — 3 года.
- Хранить препарат необходимо при температурном режиме не выше 30°С, в темном недоступном для детей месте.
Аналоги Имован
- Зопиклон.
- Торсон.
- Релаксон.
- Пиклодорм.
- Сомнол.
Внимание! Использование человеком аналогов препарата Имован необходимо согласовывать с лечащим специалистом.
Где купить и цена
Средство продается в аптечной сети и отпускается строго по рецепту врача.Цена препарата начинается от 260 рублей за упаковку .
Отзывы пациентов о препарате Имован
Я иногда принимаю Имован , особенно если в соседней квартире скандалят муж с женой или просто нужно хорошенько выспаться . Тогда в эту ночь я хорошо высыпаюсь, но следующие три дня бывают проблемы со сном. И еще неприятная горечь во рту остается после приема лекарства.
Инна
Страдаю от бессонницы уже много лет подряд. От этого постоянно раздражительная и плохо себя чувствую . Пробовала пить Феназепам и Донормил, но они почти не берут и на следующий день хожу как оглумевшая. Имован принимала несколько дней подряд, с засыпанием проблем не было. Один минус, что желудочно-кишечный тракт не особенно его принимает, но это терпимо. Этот препарат меня пока устраивает.
Екатерина
Мне нравится действие Имована. Отлично выключает вечером, а утром отлично себя чувствую. Привыкания не наблюдал. Принимал неделю и отменил за ненадобностью.
Николай
Особенных проблем со сном не было, пока не случился нервный срыв. Врач рекомендовал принимать этот препарат пять дней. За это время спала отлично, но наутро были некоторые недомогания. Нервная система за это время полностью восстановилась. Побочных реакций не было.
Елена
Моя мама принимает именно Имован от бессонницы. учитывая то, что у нее существуют некоторые психические расстройства, препарат ей очень подходит. Сон у нее вполне здоровый, а побочные реакции в маловыраженной форме.
Оксана