Левана лекарство от бессонницы
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Состав
действующее вещество: Левана;
1 таблетка содержит Ливан (моно- [7-бром-2-оксо-5 (2-хлорфенил) -2,3-дигидро-1Н-бензо [1,4] диазепина-3-ил] сукцината моногидрата) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтый закат FCF (Е 110) — для дозирования 0,5 мг фиолетовый [понсо 4R (E 124), индиго (Е 132)] — для дозирования 1 мг).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой — риска.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С D.
Фармакологические свойства.
Фармакологические . Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Относится к группе бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренную миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволного, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика . Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения — 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарной путями в виде активного метаболита — 3-оксипохидного.
Показания
Расстройства сна различной этиологии у взрослых.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность синдром остановки дыхания во сне (апноэ) тяжелая печеночная недостаточность спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий) тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетение дыхания.
Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками через потенцирование угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект.
Особенности применения
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять препарат лицам, имеющим алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, лицам пожилого возраста.
Препарат содержит красители, может быть причиной возникновения аллергических реакций.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Глотают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза — 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких разовая доза составляет 0,5-1 мг.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс лечения при аномальном бессоннице — 3-5 дней, при транзиторному бессоннице — 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения — 30 дней.
Дети.
Не применяют.
Передозировка
При передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать такие побочные эффекты, возможные при применении снотворных и седативных средств: гиперседации, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение ощущения сонливости, которое обычно проходит после 2-3 дней лечения. Частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистера (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.
Источник
Препарат Левана ІС является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Принадлежит к группе производных бенздиазепина. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволнового,но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика
.
Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения — 10 — 14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарной путями в виде активного метаболита — 3-оксипохидного.
Показания к применению
Препарат Левана ІС предназначен к применению при расстройствах сна различной этиологии у взрослых.
Способ применения
Левана ІС применяют внутрь. Принимают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30 — 60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5 — 2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза — 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных больных и больных с органическими поражениями головного мозга, нарушениями печеночной и почечной функций, легочной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких разовая доза составляет 0,5 — 1 мг.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.
Курс лечения при аномальном бессоннице — 3 — 5 дней, при транзиторному бессоннице — 14 — 30 дней.
Максимальная продолжительность курса лечения — 30 дней.
Побочные действия
Выраженных побочных реакций при применении препарата Левана ІС в рекомендованных терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать следующие побочные эффекты, которые могут иметь место при применении снотворных и седативных средств: гиперседации, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение ощущения сонливости, которое обычно проходит после 2 — 3 дней лечения. Частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Левана ІС являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая хроническая дыхательная недостаточность синдром остановки дыхание во сне (апноэ) тяжелая печеночная недостаточность спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий) тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома), период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Беременность
:
Препарат Левана ІС противопоказано принимать во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время применения препарата Левана ІС не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетение дыхания. Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками через потенцирование угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект.
Передозировка
:
При передозировке препарата Левана ІС возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Левана ІС — таблетки.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистера (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.
Состав
:
1 таблетка Левана ІС содержит 0,5 мг, 1 мг или 2 мг Леванте(моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигидро-1Н-бензо [1,4] диазепин-3-ил] сукцината моногидрата).
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители («Желтый закат» FCF (Е 110) — для дозирования 0,5 мг, «Фиолетовый» (понсо 4R (E 124) + индиго (Е 132) — для дозирования 1 мг).
Дополнительно
:
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью следует устанавливать режим дозирования препарата больным пожилого возраста.
Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Основные параметры
Источник
Добавить в избранные товары
Склад
діюча речовина: левана;
1 таблетка містить левани (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигідро-1Н-бензо[1,4]діазепін-3-іл]сукцинату моногідрату) 0,5 мг, 1 мг або 2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, желатин, барвники (жовтий захід FCF (Е 110) – для дозування 0,5 мг; фіолетовий [понсо 4R (E 124), індигокармін (Е 132)] – для дозування 1 мг).
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки блідо-оранжевого (дозування 0,5 мг), блідо-фіолетового (дозування 1 мг) та білого (дозування 2 мг) кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; з одного боку таблетки нанесено товарний знак підприємства, з іншого боку — риску.
Фармакотерапевтична група
Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05С D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат є частковим (неповним) селективним агоністом ГАМК А-рецепторного комплексу. Належить до групи похідних бензодіазепіну. Чинить виражену снодійну, анксіолітичну, помірну міорелаксантну та протисудомну дію; посилює ефект снодійних, наркотичних та нейролептичних препаратів, етилового спирту. Особливістю снодійної дії препарату є здатність збільшувати тривалість не тільки повільнохвильового, але й парадоксального сну при незмінній кількості його епізодів, що робить снодійний ефект препарату більш фізіологічним.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить близько 80 %, період напіввиведення – 10-14 годин (препарат може бути віднесений до засобів середньої тривалості дії). Виділяється ренальними та біліарними шляхами у вигляді активного метаболіту – 3-оксипохідного.
Показання
Розлади сну різної етіології у дорослих.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Тяжка хронічна дихальна недостатність; синдром зупинки дихання уві сні (апное); тяжка печінкова недостатність; спінальна і мозочкова атаксія; гостре отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або психотропними засобами (антидепресанти, нейролептики, літій); тяжка форма міастенії; гострі напади глаукоми (вузькокутова глаукома).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь через можливість психомоторного гальмування та пригнічення дихання. Не слід поєднувати прийом препарату з фенотіазиновими нейролептиками через потенціювання пригнічувального впливу на дихання. Слід враховувати, що циметидин здатен підвищувати концентрацію бензодіазепінів (за винятком оксазепаму та лоразепаму) в крові на 50 %, уповільнюючи їх метаболізм та кліренс. Високі дози кофеїну, в тому числі у напоях, можуть знижувати терапевтичний ефект препарату.
Особливості застосування
Під час лікування слід відмовитися від вживання алкоголю, прийому антигістамінних препаратів першого покоління, транквілізаторів. З обережністю застосовувати препарат особам, які мають алкогольну, медикаментозну або наркотичну залежність в анамнезі, особам літнього віку.
Препарат містить барвники, що може бути причиною виникнення алергічних реакцій.
Через вміст лактози лікарський засіб не слід приймати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не слід приймати особам, діяльність яких потребує швидкої психічної і рухової реакції.
Спосіб застосування та дози
Застосовують внутрішньо. Ковтають не розжовуючи. Препарат слід приймати одноразово за 30-60 хв до сну.
Разова доза становить 0,5-2 мг (встановлюють індивідуально, починаючи з найменшої дози 0,5 мг, до досягнення терапевтичного ефекту). Максимальна разова і добова доза – 2 мг.
Для пацієнтів літнього віку, ослаблених пацієнтів та пацієнтів з органічними ураженнями головного мозку, порушеннями функцій печінки та нирок, легеневою недостатністю, хронічними обструктивними захворюваннями легень разова доза становить 0,5-1 мг.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання. Курс лікування при аномальному безсонні – 3-5 днів, при транзиторному безсонні – 14-30 днів. Максимальна тривалість курсу лікування – 30 днів.
Діти.
Не застосовують.
Передозування
При передозуванні препарату можливе виникнення відчуття денної сонливості, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції.
Лікування: припинити прийом препарату, промити шлунок. За необхідності застосовують серцево-судинні препарати та стимулятори ЦНС, флумазеніл (в умовах стаціонару). Гемодіаліз малоефективний. Симптоматична терапія.
Побічні реакції.
Виражених побічних реакцій при застосуванні препарату у рекомендованих терапевтичних дозах не виявлено. Проте слід враховувати такі побічні прояви, можливі при застосуванні снодійних та седативних засобів: гіперседація, міорелаксація, легкі порушення когнітивних функцій та психомоторних навиків, алергічні прояви, підвищення внутрішньоочного тиску. Вранці, у перші дні прийому препарату, можливе виникнення відчуття сонливості, яке зазвичай минає після 2-3 днів лікування. Частота та вираженість побічних проявів мають дозозалежний характер. При виникненні виражених побічних реакцій слід знизити дозу або відмінити прийом препарату.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери (для дозування 0,5 мг) та по 1 блістеру (для дозування 1 мг та 2 мг) у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.
Источник
Данный препарат относится к числу препаратов, применяемых для лечения расстройств сна, бессонницы.
Основное действующее вещество – левана. Указанный фармацевтический компонент при соответствующем применении обладает снотворными свойствами.
Левана – бензодиазепиновое производное, обладающее ярко выраженным снотворным, анксиолитическим, то есть подавляющим беспокойство действием. Также препарат имеет умеренно выраженное свойство расслаблять мышцы и снимать мышечные судороги. Важная особенность рассматриваемого снотворного препарата – свойство продлевать не только медленноволновой, но и парадоксальный сон, не меняя их кратность в течение сна. Это делает лечебный эффект данного препарата наиболее приближенным к физиологическому сну.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество – левана.
Препарат поступает в продажу в таблетированной форме, в дозировке по 0,5 мг, 1 или 2 мг леваны на 1 таблетку.
Показания
Указанное фармацевтическое средство применяют при лечении нарушений сна, вне зависимости от его причин.
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Противопоказано применение при:
— апноэ, тяжелых формах дыхательной недостаточности;
— тяжелой форме почечной недостаточности;
— спинальной и мозжечковой атаксии;
— миастении в тяжелой степени;
— глаукоме;
— отравлении алкоголем, лекарственными препаратами – нейролептиками, антидепрессантами, препаратами лития;
— медикаментозной, наркотической или алкогольной зависимости.
Не следует принимать одновременно с:
— алкоголем;
— нейролептиками, транквилизаторами;
— антигистаминами I поколения;
— кофеином в больших дозах, в т.ч. крепким кофе.
В педиатрии не применяется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует назначать при беременности.
В случае, если есть необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление на этот период следует приостановить.
Способ применения и дозы
Препарат Левана применяют перорально, запивая водой, не разжевывая.
Принимать препарат следует в разовой дозировке от 0,5 до 2 мг, 1 раз в день, за полчаса-час до предполагаемого отхода ко сну.
Максимальная суточная дозировка – 2 мг.
Максимальная длительность лечения – 30 дней подряд.
Коррекция дозировки и длительности лечения определяются в индивидуальном порядке лечащим врачом.
Передозировка
Передозировка может вызвать:
— дневную сонливость, вялость;
— тошноту, головокружение;
— атаксию в легкой форме;
— усиление аллергических реакций.
В случае чрезмерного приема препарата рекомендовано симптоматическое лечение, промывание желудка, прием сорбентов.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переноситься. В то же время при лечении данным препаратом могут возникнуть побочные эффекты. В частности:
— реакции гиперчувствительности при аллергии — тошнота, запор, диарея, рвота, диспепсия, зуд, аллергическая крапивница, другие проявления аллергических реакций;
— реакция миорелаксации;
— нарушений когнитивных функций, психомоторных навыков;
— реакции гиперседации;
— сонливости (возникает в начале лечения, затем исчезает самостоятельно);
— повышение давления в глазах, глаукома.
Возникающие побочные эффекты – дозозависимы, снижаются при уменьшении дозировки, исчезают полностью при отмене препарата.
Условия и сроки хранения
Срок годности – не более 3 лет с даты выпуска, указанной на упаковке производителем.
Температура хранения не должна превышать 25°С.
Источник