Препарат от бессонницы сонмил
Состав
Активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг.
Вспомогательные ингредиенты:
- натрия кроскармеллоза;
- лактозы моногидрат;
- магния стеарат;
- целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочное покрытие таблеток — opadry II White.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие в качестве активного вещества 15 мг Доксиламина.
1 упаковка может вмещать 10 или 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Седативное, снотворное, противоаллергическое, антигистаминное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Доксиламин относится к группе этаноламинов и обладает блокирующим действием на Н1-рецепторы гистамина, а также выраженным М-холинолитическим и седативным эффектом.
Проникая в ЦНС оказывает снотворное действие: облегчая процесс засыпания, увеличивая продолжительность и качество периода сна, при этом, не изменяя его физиологические фазы.
При пероральном приеме хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ. Обладает проникающей способностью через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с молоком матери.
Процессы метаболизма происходят в печени.
Доксиламин в неизмененном виде, как и его метаболиты, выводится в основном с мочой и в небольшом количестве с калом.
Показания к применению
Лекарственное средство Сонмил применяется для терапии бессонницы и состояний, связанных с нарушением сна.
Противопоказания
- возраст пациента до 15 лет;
- индивидуальная чувствительность организма к составляющим веществам лекарственного средства;
- затрудненное мочеиспускание (патологии предстательной железы или уретры);
- закрытоугольная глаукома;
- период лактации.
Побочные действия
Часто:
- утренняя сонливость и нарушения координации движений (рекомендовано снижение дозы);
- нарушение аккомодации;
- сухость в ротовой полости;
- головокружение.
Редко:
- задержка мочеиспускания;
- запор.
Побочные эффекты Доксиламина наблюдаются довольно редко и связаны с его антихолинергической активностью.
Таблетки Сонмил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Сонмил определяет препарат, как лекарственное средство для приема внутрь (перорально).
Начальная доза для взрослых пациентов и пациентов в возрастной категории после 15 лет, составляет 7,5 мг — ½ таблетки. Препарат рекомендуют принимать за 15-30 минут перед предполагаемым сном.
В зависимости от особенностей каждого отдельного организма доза препарата может быть увеличена до 30 мг — 2 таблетки Сонмила. Инструкция по применению рекомендует данную дозу как максимальную.
Как правило, начальный курс терапии составляет от 2-х до 5-ти дней. В случае неэффективности проводимого лечения, при продолжающихся проблемах со сном, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, с целью повышения дозы или замены лекарственного препарата. Максимальный курс терапии Сонмилом может продолжаться в течение 2-х месяцев (не более).
Передозировка
При передозировке Сонмилом наблюдали повышенную сонливость в светлое время суток, чувство беспокойства, депрессию, тремор, нарушение координации движений, атетоз, гиперемию кожи лица, мидриаз, гипертермию. В нескольких случаях был отмечен судорожный синдром, а также кома с кардиореспираторным коллапсом.
Рекомендуют проведение симптоматического лечения, при необходимости назначение противосудорожных лекарственных средств, ИВЛ (искусственная вентиляция легких).
Следует заметить, что прием большого количества таблеток Сонмила, даже в сочетании с алкоголем, не приводит к летальному исходу, но, безусловно, пагубно отразится на физическом и психологическом состоянии организма.
На сегодняшний день смертельная доза Сонмила не установлена.
Взаимодействие
Угнетающее действие на ЦНС этанола, бензодиазепинов, барбитуратов, нейролептиков, опиоидных анальгетиков и Клонидина, при приеме Сонмила может быть более выраженным.
Седативное действие Доксиламина существенно усиливают транквилизаторы, антидепрессанты (исключение составляют селективные ингибиторы МАО), препараты против кашля центрального действия.
Сочетаемое применение Сонмила с антипаркинсоническими средствами холинолитического действия, Атропином и атропиноподобными веществами, спазмолитиками, нейролептиками фенотиазинового ряда, Имипрамином, Дизопирамидом, повышает риск проявления антихолинергических побочных эффектов (запор, задержка мочеиспускания, сухость в ротовой полости).
Условия продажи
Препарат Сонмил отпускается из аптек России по предъявлению рецепта.
В некоторых странах лекарственное средство поступает в свободную продажу.
Условия хранения
Препарат Сонмил хранят при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
После приема препарата Сонмил продолжительность времени сна должна быть не менее 7-ми часов. Меньшее время сна может привести к утренней сонливости.
Рекомендуют избегать резких движений сразу после пробуждения, из-за возможного замедления реакции.
Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков во время проведения терапии с использованием Сонмила.
Пациентам, которые страдают нарушениями усвоения глюкозы, лактозы, галактозы следует помнить, что препарат содержит лактозу.
Во время лечения необходимо проявлять особую осторожность при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Анданте;
- Рогипнол;
- Бриетал;
- Сомнол;
- Имован и т.д.
Синонимы
- Сонникс;
- Донормил;
- Сондокс.
Детям
Достоверных сведений о действии Доксиламина на пациентов в возрасте менее 15 лет, нет, поэтому Сонмил противопоказан к применению в этой возрастной категории.
С алкоголем
Одновременно принимать Сонмил и алкоголь запрещено. Алкоголь даже в незначительных количествах, усиливает эффекты препарата, что может привести к передозировке.
При беременности (и лактации)
Перед применением Сонмила, беременным женщинам необходимо пройти консультацию терапевта, хотя проведенные исследования Доксиламина не выявили фитогенного и тератогенного действия препарата.
Доксиламин в небольшом количестве обнаруживают в молоке матери. В связи с этим, при приеме Сонмила следует отказаться от грудного вскармливания или подобрать другое лекарственное средство.
Отзывы о Сонмиле
Отзывы о Сонмиле, как о снотворном лекарственном средстве, говорят о его мягком начале действия, практическом отсутствии побочных эффектов и высокой эффективности даже в дозе ½ таблетки, на определенном временном отрезке.
Частое использование препарата, скорее всего, приведет к увеличению его дозы, а впоследствии к малой эффективности. Напомним, что рекомендованный курс терапии Сонмилом составляет 60 суток.
Среди чаще всего описываемых побочных эффектов препарата встречается — утренняя сонливость, проходящая в течение получаса.
Цена Сонмила, где купить
Цена Сонмила в России варьирует на уровне 110 рублей за 10 таблеток и 250 рублей за 30 таблеток.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Аптека24
Сонмил 15мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна
Сонмил №10 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна
ПаниАптека
Сонмил таблетки Сонмил таблетки N30 Украина , Киевский витаминный завод ПАО
Сонмил таблетки Сонмил таблетки, покрытые оболочкой 15мг №10 Украина , Киевский витаминный завод ПАО
показать еще
Источник
Препарат Сонмил — снотворное седативное антигистаминное антиаллергическое средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.
Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает сквозь гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам.
Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% — в неизмененном виде) и частично — кишечником. Может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
Препарат Сонмил применяется при расстройствах сна, бессоннице.
Способ применения
Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза препарата Сонмил — ½ таблетки (7,5 мг) за 15-30 минут до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1–1,5–2 таблеток (15 мг — 22,5 мг — 30 мг). Начальный курс лечения — 2–5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения — до 2 месяцев.
Побочные действия
Сонливость утром (следует уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации; редко — запор, задержка мочеиспускания. Возможно развитие аллергических реакций.
Побочные эффекты отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.
Противопоказания
:
Повышенная чувствительность к препарату Сонмил; закрытоугольная глаукома; затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы); кормление грудью, детский возраст до 15 лет.
Беременность
:
Доксиламин не проявляет тератогенного и фетогенного действия, но вопрос о его применении в период беременности следует согласовать с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздерживаться от приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сонмил может усиливать угнетающее влияние на центральную нервную систему барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативное действие доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками повышается вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).
Передозировка
:
Симптомы передозировки Сонмила: повышенная дневная сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях — судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.
Лечение: симптоматическое, прием активированного угля; при необходимости — назначение противосудорожных препаратов, искусственная вентиляция легких.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Сонмил — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.
Состав
:
1 таблетка Сонмил содержит доксиламина сукцината 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).
Дополнительно
:
Сонмил может влиять на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.
Данных относительно применения препарата в возрасте до 15 лет нет, поэтому его не назначают этой категории пациентов.
Продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов для предупреждения сонливости в течение дня.
Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, так как возможно замедление реакции.
На время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать лицам с нарушениями усвоения лактозы, глюкозы или галактозы.
Основные параметры
Источник
Основные физико-химические свойства
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).
Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Снотворное, седативное, антигистаминное, антиаллергическое средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.
Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна. Фармакокинетика.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 часа (Тmах) после приема доксиламина сукцината.
Проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам.
Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.
Экскретируется почками (60 % — в неизмененном виде) и частично — кишечником. Период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет в среднем 10 часов. Может проникать в грудное молоко.
Показания
Симптоматическое лечение эпизодических нарушений сна (нарушения засыпания и поддержания сна).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминным лекарственным средствам;
закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;
затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы);
кормление грудью;
детский возраст до 15 лет.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Может усиливать угнетающее влияние на центральную нервную систему барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативное действие доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками повышается вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Изменение сознания может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).
Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.
У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.
Продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов для предупреждения сонливости в течение дня.
Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, так как возможно замедление реакции.
На время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Применение в период беременности или кормления грудью
Женщинам в период беременности перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздерживаться от приема препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сонмил может влиять на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.
Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами, при приеме препарата.
Следует избегать совместного применения препарата с другими седативными лекарственными средствами (либо такую комбинацию следует принимать во внимание) при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.
Дети.
Данных относительно применения препарата в возрасте до 15 лет нет, поэтому его не назначают этой категории пациентов.
Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза — таблетки (7,5 мг) за 15-30 минут до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1-1,5-2 таблеток (15 мг-22,5 мг-30 мг).
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Симптомы. Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.
Лечение: симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г у взрослых, 1 г/кг у детей).
Сонливость в утреннее время (следует уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации; редко — запор, задержка мочеиспускания, учащенное сердцебиение. Возможно развитие аллергических реакций.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
При появлении указанных или любых нежелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
5 лет.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Информация о производителе
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: .
Источник
