Таблетки от бессонницы мелаксен
Melaxen, UNIPHARM Inc. (США), описание утверждено в 2017 году
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
- в качестве снотворного средства;
- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Взрослым назначают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 2 таб./сут.
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.
- выраженные нарушения функции почек;
- аутоиммунные заболевания;
- лейкоз;
- лимфома;
- аллергические реакции;
- лимфогранулематоз;
- миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.
В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности — 4 года.
Препарат отпускается без рецепта.
Мелаксен назначается для восстановления сна и нормализации циркадианных ритмов. Это лекарственное средство из группы адаптогенов. Правильное использование улучшает ночной отдых и помогает человеку адаптироваться к естественному циклу дня и ночи. Возможно использование при нарушении режима сна и бодрствования на фоне перелетов.
Лекарство основано на гормоне, однако само по себе не относится к гормональным медикаментам из-за механизма действия. Это безопасный и эффективный препарат. Отличается более мягким действием по сравнению с рецептурными снотворными средствами.
Состав и форма выпуска
Мелатонин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Обычно в одной таблетке содержится три миллиграмма этого химического соединения. Состав дополнительных веществ включает магниевую соль стеариновой кислоты, целлюлозу, кальциевый гидрофосфат, тальк, изопропиловый спирт и шеллак. Специальная оболочка улучшает усвоение действующего вещества в пищеварительном тракте.
Упаковка
Изготавливается в таблетированной форме.
Действие Мелаксена
По классификации вещество относится к снотворным медикаментам и адаптогенам. Химическая структура активного компонента аналогична естественному гормону организма. Изготавливается из растительного сырья. Вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте и вызывает легкий снотворный эффект, действуя на центральную нервную систему. Отличается мягким эффектом и возникновением естественной сонливости без нарушения ритма сна.
Мелатонин — гормональное вещество, вырабатываемое шишковидным телом головного мозга. Гормон выполняет важные физиологические функции, включая поддержание биологических ритмов, нормализацию ночного отдыха и влияние на выработку других гормональных веществ. Введение этого вещества перорально приводит к возникновению снотворного эффекта.
Дополнительные свойства
- Нормализация циркадианных ритмов. Это особый вид регуляции физиологических процессов, связанный со сменами дня и ночи. В организме человека присутствуют собственные механизмы, обуславливающие связанные с режимами сна и бодрствования изменения. Ритмы влияют на работу внутренних органов, активность нервной системы и другие факторы.
- Нормализация ночного отдыха и бодрствования при нарушении этого режима. Обычно режим нарушается из-за бессонных ночей, дневного засыпания, перелетов и других обстоятельств. Прием таблеток помогает восстановить биологические ритмы и адаптироваться к новому времени.
- Укорочение периода засыпания и сохранение постоянства ночного отдыха. Действие химического соединения предотвращает частые пробуждения в ночное время.
- Улучшение функционирования организма после пробуждения. Мелатонин помогает получить здоровый сон. Это вещество не вызывает побочные эффекты многих снотворных средств, вроде сонливости во время дня, нарушения сознания и слабости.
- Незначительно обуславливает другие физиологические эффекты гормона, включая защиту тканей от окислительного стресса, регуляцию гормональной деятельности организма, устранение хронического стресса, предотвращение опухолевого роста и улучшение работы иммунной системы.
Курс терапии не сопровождается развитием психологического или физиологического привыкания к активному компоненту.
Побочные действия
Препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции на фоне медикаментозной терапии возникают редко и быстро проходят. Типичной побочной реакцией считается чувствительность иммунитета к активному или вспомогательным компонентам, входящим в состав лекарственной формы. Нужно уточнить состав и исключить непереносимость средства.
Возможные нежелательные проявления:
- Нервная система: цефалгия, легкий снотворный эффект утром.
- Желудочно-кишечный тракт: позывы к рвоте, жидкий стул.
- Иммунитет: аллергия, отечность тканей в первые дни терапии.
При появлении аллергии нужно прекратить использование средства.
Усвоение и выведение
Лекарственное вещество хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. Активный компонент всасывается в кровеносную систему через слизистую оболочку кишечника. Для препарата характерна высокая биологическая доступность. Химическое соединение преодолевает биологические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Действует на центральную нервную систему и другие отделы организма. Период полувыведения короткий.
Показания к применению Мелаксена
Лекарство используется при бессоннице, длительном засыпании, частых ночных пробуждениях и уменьшении продолжительности ночного отдыха. Еще одним важным показанием считается нарушение адаптации к новому часовому поясу. Проведение короткого курса терапии помогает адаптироваться к новому режиму. Также препарат помогает восстановить режим сна и бодрствования после длительной бессонницы.
Рекомендуется получить консультацию специалиста.
Нарушение сна может возникать по разным причинам. Иногда приема мелатонина недостаточно для устранения этого состояния. Рекомендуется проконсультироваться у врача.
Противопоказания
Иногда на фоне медикаментозной терапии возникает повышенный риск формирования осложнений, поэтому средство назначают не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблетированной формы веществам (аллергия). Нужно уточнить состав и проверить аллергический анамнез.
Другие противопоказания:
- Заболевания, при которых иммунная система повреждает здоровые ткани (нарушения аутоиммунного спектра).
- Сахарный диабет.
- Нарушение работы почечной ткани.
- Период грудного вскармливания.
- Миеломная болезнь.
- Вынашивание ребенка.
- Онкологическое заболевание лимфоцитов (лимфома).
- Эпилептические проявления.
- Лимфома Ходжкина.
- Склонность к аллергии.
- Злокачественное заболевание крови (лейкоз).
- Сильное нарушение функций выделительной системы.
Рекомендуется проконсультироваться у специалиста перед приемом.
Инструкция по использованию Мелаксена
Таблетки нужно принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды. Использовать лекарство рекомендуется за полчаса-час до сна. Стандартная разовая дозировка составляет три миллиграмма (одна таблетка). Максимальная суточная дозировка составляет шесть миллиграммов (две таблетки). Для улучшения снотворных свойств рекомендуется не отвлекаться на различные раздражители после приема таблетки.
Для адаптации к новому часовому поясу рекомендуется начать терапию за сутки до перелета и продолжать лечение на протяжении двух-пяти дней. Принимать по три или шесть миллиграммов перед сном. Если препарат не нормализует сон или вызывает неприятные побочные реакции, нужно проконсультироваться у врача.
Дополнительные сведения
- При совместном использовании мелатонин повышает эффективность медикаментов, угнетающих деятельность центральной нервной системы и бета-адреноблокаторов.
- При использовании нетерапевтических доз (передозировка) повышается выраженность побочных реакций. Можно промыть желудок и обратиться к специалисту.
- Не следует принимать одновременно с гормональными медикаментами, глюкокортикостероидами, циклоспорином и веществами, ингибирующими моноаминоксидазу.
- Во время медикаментозной терапии незначительно снижается вероятность зачатия ребенка. Об этом эффекте должны быть осведомлены пациентки, желающие забеременеть.
- Во время терапии нужно отказаться от управления транспортным средством и участия в других видах деятельности, где требуется быстрая психомоторная реакция.
- Яркий свет может нарушить терапевтическое действие мелатонина.
Полную инструкцию можно найти в упаковке
Аналоги препарата
В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого действующего вещества. Иногда отличаются особенности, вроде дозировки и состава вспомогательных компонентов. Нужно изучать инструкцию аналогов перед применением.
Популярные аналоги:
- Циркадин.
- Меларена.
- Велсон.
Аналог
Снотворные средства с другими активными компонентами не считаются близкими аналогами мелатонина.
Отзывы и цены
Специалисты хорошо отзываются о лекарственных свойствах препарата. Во время приема таблеток редко возникают побочные эффекты. Лекарство считается безопасным. Некоторые врачи указывают на неэффективность этого средства в терапии выраженных нарушений сна.
Средняя цена двенадцати таблеток составляет 520 рублей.
Видео
Это эффективное средство для нормализации режима сна и бодрствования. Не вызывает опасных нежелательных эффектов при правильном использовании.
Cнотворное Мелаксен эффективно применяется для нормализации сна, наиболее эффективен препарат в терапии пациентов пожилого возраста с первичной бессонницей (так как с возрастом секреция эндогенного мелатонина снижается). Мелатонин вырабатывается эпифизом и выполняет роль регулятора циркадных ритмов. В норме уровень мелатонина повышается при наступлении темноты и достигает максимума к 2-4 часам ночи, после чего его уровень постепенно снижается. Мелатонин влияет на МТ 1-рецепторы, а также МТ 2 и МТ 3-рецепторы, которые участвуют в регуляции циклов сна и циркадных ритмов.
Мелаксен облегчает засыпание, способствует нормализации цикличности сна, уменьшает количество ночных пробуждений. Мелаксен обычно хорошо переносится и не вызывает дневной сонливости, головной боли и слабости по утрам.
После перорального применения мелатонин хорошо всасывается в пищеварительном тракте — у взрослых пациентов абсорбируется практически 100% активного вещества, у пациентов пожилого возраста абсорбция может снижаться. Кроме того, абсорбция активного компонента препарата Мелаксен замедляется при одновременном приеме с пищей. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме достигает 15%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 3 часов после приема. Степень связи мелатонина с белками плазмы in vitro составляет порядка 60%. Активный компонент препарата Мелаксен практически полностью метаболизируется в печени (в неизменном виде выводится порядка 2% принятой дозы). Экскретируются метаболиты мелатонина преимущественно почками.
Период полувыведения достигает 3,5-4 часов.
Показания к применению:
Мелаксен применяют для лечения пациентов в возрасте старше 55 лет, страдающих первичной бессонницей с нарушением качества сна.
Способ применения:
Мелаксен предназначен для перорального приема. Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо глотать целиком, не нарушая целостность оболочки. Рекомендуется принимать препарат Мелаксен после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Мелаксен определяет врач.
Как правило, рекомендуется прием 3 мг мелатонина за 60-120 минут до сна.
Средняя продолжительность курса приема препарата Мелаксен составляет 3 недели.
Побочные действия:
Мелаксен, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития нежелательных эффектов в период терапии мелатонином, в том числе:
Со стороны системы крови, сердца и сосудов: изменение формулы крови (тромбоцитопения, лейкопения), гиперемия лица и верхней части тела.
Со стороны нервной системы: повышенная раздражительность и возбудимость, чувство тревоги, бессонница, необычные сновидения, эмоциональная лабильность, слезливость, ажитация, раннее утреннее пробуждение.
Кроме того, возможно развитие мигрени, головокружения, сонливости, повышения психомоторной активности, нарушений памяти и концентрации внимания.
Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: повышение плазменного уровня билирубина, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной и эпигастральной области, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, неприятный запах изо рта. Кроме того, возможно развитие повышения активности печеночных ферментов и снижения функции печени.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, экзема, сухость и шелушение кожи,
Другие: опоясывающий лишай, увеличение уровня триглицеридов в плазме крови, повышение либидо, снижение остроты зрения, повышенная потливость, мышечный спазм, приапизм, увеличение массы тела.
Противопоказания:
Мелаксен не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указание на гиперчувствительность к компонентам таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, не желательно принимать пациентам с редкой формой наследственной непереносимости лактозы.
Мелаксен не используют в терапии пациентов со значительными нарушениями функций печени и аутоиммунными заболеваниями.
Мелатонин не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Мелаксен пациентам, страдающим снижением функции почек, аллергическими заболеваниями, гормональными нарушениями, а также пациентам, которые получают гормональные лекарственные препараты.
Во время приема препарата Мелаксен рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует высокой скорости реакций и концентрации внимания.
Беременность:
В период беременности применение препарата Мелаксен нежелательно, так как необходимые клинические исследования препарата у данной категории пациентов не проводились.
Если в период лактации нельзя избежать приема препарата Мелаксен, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью на время приема мелатонина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этиловый спирт при сочетанном применении снижает эффективность мелатонина.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелатонина с препаратами, которые влияют на активность изоферментов CYP3A, CYP1A2 и CYP2C19, а также метаболизируются при участии данных изоферментов.
Флувоксамин, 5- и 8-метоксипсорален, циметидин, эстрогенные препараты и хинолоны повышают плазменные концентрации неизменного мелатонина при одновременном применении (за счет замедления метаболизма активного компонента препарата Мелаксен). Не желательно сочетанное применение данных препаратов.
Курение и прием карбамазепина и рифампицина могут приводить к снижению плазменных концентраций мелатонина.
Мелаксен при сочетанном применении потенцирует снотворное действие бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных средств, в том числе золпидема, залепона и зопиклона.
Возможно повышение риска развития нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы при сочетанном применении мелатонина с имипрамином и тиоридазином.
Передозировка:
Данных о передозировке мелатонина нет.
В случае приема завышенной дозы препарата Мелаксен у пациентов возможно развитие сонливости и головокружения, а также нарушений координации движений.
Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы препарата Мелаксен, как правило, не требуется проведение специфической терапии. В течение 12 часов после приема мелатонин полностью выводится из организма.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен, расфасованные по 6 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен, расфасованные по 12 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.
Условия хранения:
Препарат Мелаксен следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.
При соблюдении рекомендаций по хранению таблетки Мелаксен годны в течение 4 лет после выпуска.
Синонимы:
Мелатон, Мелапур, Мелатонин.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Мелаксен содержит:
Мелатонина – 3 мг;
Дополнительные ингредиенты.