Как влияет реслип на фазы сна

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
доксиламина сукцинат	15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27.7 мг, натрия кроскармеллоза — 5 мг, повидон — 0.8 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, титана диоксид — 0.6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие.

Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна.

Длительность действия – 6-8 ч.

Всасывание и распределение

После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови в среднем определяется через 2 ч после приема внутрь. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. 60% выводится почками в неизмененном виде, частично — через кишечник. Т1/2 доксиламина составляет около 10 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения Css препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Препарат применяют внутрь, за 15-30 мин до сна. Таблетки запивают небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1/2-1 таб./сут. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, пациенту необходимо обратиться к врачу.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина пациентам с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы.

Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении Т1/2 доксиламина рекомендуется снижение дозы.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае дозу препарата следует снизить), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский и подростковый возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к доксиламину, другим компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам.

С осторожностью:

пациентам со случаями апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ);
пациентам старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением Т1/2);
пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может увеличиваться).

На основании результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин можно применять у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

Применение препарата Реслип® в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат Реслип® оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, антиальфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, мидриаз, нарушения аккомодации, сухость во рту, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, тремор, атетоз, судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и другие средства), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела — для детей).

При одновременном применении препарата Реслип® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. препарата Реслип®, необходимо избегать одновременного применения данного препарата с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Беспокойный сон, частые ночные пробуждения и трудности с засыпанием ухудшают самочувствие человека, приводят к неврозам и хронической усталости. Исправить положение может хорошее снотворное, порекомендованное врачом. Инструкция по применению Реслипа подробно описывает его фармакологические свойства. Информация, представленная в ней, подтверждает, что это качественный препарат, быстро устраняющий неполадки со сном.

Форма выпуска и состав

Лекарство производится в форме удлиненных таблеток, которые покрыты светлой глянцевой оболочкой. Основной компонент состава — доксиламина сукцинат. Вещество обладает мощным седативным действием, потому хорошо влияет на продолжительность и глубину сна.

В одной таблетке Реслипа находится 15 мг доксиламина. В качестве вспомогательных ингредиентов использованы:

диоксид кремния;
лактоза;
магния стеарат;
микрокристаллическая целлюлоза;
повидон.

В оболочке присутствуют полиэтиленгликоль, диоксид титана, гипромеллоза. Препарат реализуется в картонной коробке вместе с инструкцией, отпускается по рецепту врача. В одном блистере может быть от 10 до 30 штук таблеток.

Снотворное средство необходимо сберегать в прохладном месте вдали от детей. Конечная дата эксплуатации — 2 года со дня изготовления.

Фармакологическое действие

Доксиламин относится к группе H1-антигистаминных средств. Он блокирует гистаминовые рецепторы и медиатор ацетилхолин, заменяя его в организме своим химическим составом. В результате:

нормализуется частота сердечных сокращений;
расширяются сосуды;
расслабляется гладкая мускулатура;
улучшается поступление импульсов в головной мозг;
исчезает бессонница и другие нарушения сна.

Продолжительность действия одной таблетки — около 7—8 часов. Лекарство быстро всасывается в кровь. Максимальная фиксация в плазме наблюдается через 2 часа после употребления. Время полувыведения из тканей — 10—11 часов. Очищение организма происходит через почки и желудок.

Курс лечения нередко вызывает желание спать в дневное время. От этого снижается скорость реакции человека. Поэтому при приеме нежелательно садиться за руль автомобиля и выполнять работы, требующие точности и внимательности.

Показания к применению

Показаниями к применению лекарственного средства являются:

трудности с засыпанием;
частые пробуждения ночью;
тревожный сон;
бессонница.

Противопоказания

Препарат можно использовать только по назначению врача. Перед лечением важно исключить противопоказания, чтобы не ухудшить состояние пациента. К ним относятся:

индивидуальная непереносимость компонентов таблеток;
невосприимчивость лактозы;
нехватка лактазы в организме;
глаукома;
мочеполовые заболевания, симптомом которых является застой мочи;
период лактации;
детский возраст.

В аннотации сказано, что некоторым группам пациентов лекарство выписывается с осторожностью.

Риск побочных эффектов усиливается у пожилых людей, лиц, страдающих печеночной, почечной недостаточностью и синдромом ночного апноэ.

Инструкция

Лекарство нужно принимать 1 раз в день по вечерам за полчаса до сна. Необходимую дозу следует употребить на голодный желудок, запивая достаточным объемом чистой воды.

Для взрослых

Для подростков старше 15 лет и взрослых пациентов суточная дозировка варьируется от ½ до 1 таблетки. При отсутствии результата на протяжении нескольких дней количество препарата допускается повысить до 2 таблеток, согласовав со специалистом.

У пожилых людей наблюдается завышенная концентрация доксиламина в крови в процессе лечения. Из-за этого больные жалуются на головокружения и нарушения координации движения после пробуждения. Чтобы избежать негативных последствий, им рекомендуется уменьшить суточную норму наполовину.

Курс терапии определяется индивидуально. В среднем он длится около 5 дней.

Для детей

Клинические испытания, подтверждающие пользу таблеток Реслип для детского организма, не проводились. Поэтому средство не применяется в педиатрии. Лечение можно начинать, когда ребенку исполнится 15 лет.

При беременности и лактации

Данные исследований подтвердили безопасность химического состава таблеток для женщин во время беременности. Лекарство можно использовать для лечения в любом триместре.

Пока продолжается кормление грудью, применение Реслипа запрещено. При необходимости терапии нужно прекратить лактацию.

Передозировка

Увеличение рекомендованной дозы может спровоцировать передозировку. Симптомами отравления являются:

постоянная сонливость;
расширение зрачков;
возбужденное состояние;
тремор рук;
учащенное сердцебиение;
красные пятна на коже;
повышение температуры;
тошнота;
судороги.

В тяжелых случаях развивается почечная недостаточность и нарушается дыхательная функция. Если срочно не вызвать скорую помощь, человек может впасть в коматозное состояние.

Взаимодействие с другими средствами

Одновременный прием Реслипа с другими медикаментами способен привести к последствиям, затрудняющим лечение.

Некоторые препараты усиливают действие активного компонента. К ним относятся:

барбитураты;
анальгетики;
нейролептики;
антигистаминные лекарства;
снотворные.

При совместном использовании с антидепрессантами увеличивается риск побочных эффектов. Может нарушаться работа почек, появиться сухость во рту, расстройства стула.

Совместимость с алкоголем

Лекарство не следует применять вместе с алкоголем. Совместимость с этиловым спиртом отсутствует.

Побочные реакции

В процессе лечения не исключено появление побочных эффектов. Отрицательное влияние способно затронуть жизненно важные функции. Терапию следует отменить и проконсультироваться с врачом, если наблюдается:

учащенный пульс;
частые запоры;
снижение зрения;
застой мочи, отечность;
внутреннее беспокойство;
спутанность сознания;
дневная сонливость;
головная боль.

Чтобы не допустить осложнений, требуется сообщать специалисту обо всех тревожных симптомах.

Аналоги

Аналогом таблеток Реслип по основному действующему веществу является средство Донормил. В качестве замены подходят Релаксон, Золпидерм, Нетразепам. Все препараты хорошо влияют на нервную систему и нормализуют сон. Их можно купить в аптеке только по рецепту.

Источник