Таблетки от бессонницы донормил инструкция
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.
10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.
Всасывание и распределение
Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.
Метаболизм и выведение
Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.
При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Применять с осторожностьюпациентам с печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
С осторожностью: пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H1-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат отпускается по рецепту.
Донормил назначается для восстановления сна. Это лекарственное средство со снотворными и седативными свойствами. Нормализует структуру и длительность сна без нарушения фаз. Действует на протяжении нескольких часов после приема внутрь. Назначается пациентам старше пятнадцати лет. Применение возможно только под контролем врача.
Лекарственное вещество изначально было разработано для устранения аллергических реакций. Позже были открыты седативные свойства этого химического соединения. Это первый антигистаминный препарат, который начали использовать для нормализации сна.
Состав и форма выпуска
Доксиламин — активный компонент, обладающий седативными свойствами. Содержится в виде соли янтарной кислоты. Доза действующего вещества в одной таблетке составляет пятнадцать миллиграммов. Состав дополнительных компонентов включает молочный сахар, полиэтиленгликоль 6000, гипромеллозу, сеписперс АР 7001, натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы, целлюлозу и магниевую соль стеариновой кислоты.
Упаковка
Изготавливается в таблетированной форме.
Действие Донормила
По классификации действующее вещество относится к H1-антигистаминным, снотворным и седативным медикаментам. В организме человека химическое соединение действует на специальные клеточные рецепторы, благодаря чему блокируется медиатор ацетилхолин. Развивается холинолитическое действие. Препарат снижает длительность засыпания и повышает продолжительность ночного отдыха. При этом отсутствует распространенный побочный эффект снотворных медикаментов, заключающийся в нарушении фаз сна. Лекарство проявляет свою активность в течение шести-восьми часов.
Из-за своего действия активный компонент также считается противоаллергическим средством. Терапевтическое действие устраняет воспалительный процесс, нарушая выработку медиатора воспаления в тканях. Другие производители изготавливают доксиламин для симптоматической терапии кашля, кожных высыпаний, зуда и других аллергических проявлений.
Побочные действия
Используемые в фармакологии химические соединения благоприятно влияют на организм, реализуя терапевтическое действие, и вызывают нежелательные реакции из-за побочного действия на ткани и органы. Доксиламин обладает хорошей переносимостью, однако иногда возникают побочные эффекты. Осложнения на фоне приема таблеток обычно обусловлены системным холинолитическим эффектом. Это лекарственное свойство может влиять на физиологические процессы.
Возможные нежелательные реакции:
- Сердце и сосуды: начинает ощущаться биение сердца в груди.
- Выделительная система: задержка мочи в мочевом пузыре.
- Опорно-двигательная система: разрушение мышечной ткани с развитием почечной недостаточности (рабдомиолиз).
- Зрительный аппарат: снижение остроты зрения, нарушение адаптации преломляющей силы глаза, снижение четкости зрительного восприятия.
- Нервная система: появление снотворного эффекта днем, слабость, нарушение сознания, галлюцинаторные реакции.
- Желудочно-кишечный тракт: задержка стула, сухость слизистой оболочки ротовой полости.
- Другие: повышение уровня креатинкиназы.
Серьезные осложнения на фоне приема таблеток появляются очень редко. Если усиливаются нежелательные реакции или появляются осложнения, не отмеченные в инструкции, нужно обратиться к лечащему врачу.
Усвоение и выведение
После перорального введения специальная оболочка таблетированной формы растворяется в кишечнике. Лекарственное средство хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. Активный компонент проникает в кровоток и действует на клеточные рецепторы. Максимальный уровень вещества в крови возникает примерно через 120 минут после приема. Химическое соединение преодолевает биологические барьеры. Проникновение через гематоэнцефалический барьер позволяет веществу попасть в головной мозг и вызвать терапевтический эффект.
Назначает специалист
Длительность периода полувыведения составляет десять часов. Вещество видоизменяется в печеночной ткани и преимущественно выводится из организма с мочой. Также частично выводится пищеварительным трактом. У пожилых пациентов и людей, страдающих от нарушения работы почек или печени, увеличивается продолжительность периода полувыведения. При новом курсе применения постоянный уровень вещества и его производных в крови возникает позже и на повышенном уровне.
Показания к применению Донормила
Это торговое наименование используется только в терапии различных форм нарушений сна, включая бессонницу, преждевременное пробуждение, длительное засыпание и уменьшение продолжительности ночного отдыха. Важно понимать, что доксиламин используется только как симптоматическое средство. Лекарство не устраняет первопричину нарушения сна, но помогает пациенту временно восстановить ночной отдых. Для комплексной терапии нужно пройти врачебное обследование. Снотворные средства применяются максимально коротким курсом для снижения риска возникновения нежелательных эффектов, включая привыкание.
Донормил не используется в терапии аллергических патологий. Если требуется устранение воспалительного процесса, рекомендуется обратить внимание на другие торговые наименования на основе доксиламина.
Противопоказания
Иногда на фоне применения лекарства повышается риск возникновения серьезных осложнений, поэтому препарат назначают не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к активному или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы. Врач изучает аллергический анамнез пациента перед назначением снотворных медикаментов. Важно самостоятельно уточнить состав.
Другие противопоказания:
- Патологии мочеиспускательного канала и простаты, при которых возникает задержка мочи.
- Возраст пациента до пятнадцати лет.
- Диагностированная закрытоугольная глаукома или наличие этой болезни у близких родственников.
- Наследственная патология, при которой нарушается преобразование галактозы в глюкозу (галактоземия).
- Аллергия на другие антигистаминные медикаменты.
- Неусвоение молочного сахара из-за дефицита фермента.
- Нарушение усвоения глюкозы и галактозы в кишечнике.
Лечение проводится осторожно при наличии следующих факторов: кратковременная остановка дыхания во время сна (химическое соединение способно усиливать это состояние и провоцировать приступы в ночное время); возраст более шестидесяти пяти лет из-за повышенного риска нарушения сознания, увеличения продолжительности периода полувыведения и ухудшения координации в пространстве; нарушение работы печеночной ткани или почек.
Инструкция по использованию Донормила
Средство назначается врачом. Таблетированную форму нужно принимать внутрь, не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать лекарство за полчаса до сна. Стандартная дозировка составляет семь с половиной или пятнадцать миллиграммов активного компонента (половина таблетки или полная таблетка) в день. Если этой дозы недостаточно для засыпания, лечащий врач может порекомендовать принимать две таблетки. Курс терапии длится от двух до пяти суток. Нужно проконсультироваться у специалиста, если лечение не помогает в течение этого периода времени.
Нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.
Дополнительные сведения
- На фоне передозировки развиваются следующие симптомы: снотворный эффект днем, слабость, нарушение зрения, сухость слизистой оболочки ротовой полости, галлюцинаторные реакции, нарушение сознания, непроизвольные мышечные сокращения, судорожные реакции, коматозное состояние, учащенное сердцебиение, ухудшение координации движений, депрессия, беспокойство, тремор. Возможно разрушение мышечной ткани с нарушением работы выделительной системы. В этом случае требуется врачебная помощь. Неотложная помощь проводится с использованием активированного угля (пятьдесят граммов для взрослых и один грамм на килограмм массы тела для детей).
- Больным с нарушением работы печеночной ткани или почек нужно изменение схемы приема. Врач снижает дозировку для уменьшения риска повышения уровня активного компонента в крови.
- Пожилым людям снотворные препараты назначают под строгим врачебным контролем. Следует уменьшить дозировку. Возможно повышение уровня вещества в крови и развитие осложнений со стороны нервной системы.
- Одновременное использование средства вместе с седативными антидепрессантами, бензодиазепиновыми медикаментами, морфиновыми производными, лекарствами для снижения кровяного давления, баклофеном, барбитуратами, клонидином, антипсихотиками, седативными медикаментами, талидомидом, антигистаминными веществами и пизотифеном повышает тормозящее действие на нервную систему.
- Одновременное использование вместе с м-холиноблокаторами увеличивает риск возникновения задержки стула, нарушения мочеиспускания и сухости слизистой оболочки ротовой полости.
- Во время приема таблеток запрещено употреблять любые напитки, лекарства и продукты, содержащие этиловый спирт. Употребление этанола вместе с седативным веществом нежелательно влияет на состояние нервной системы.
- Помимо снотворного действия химическое соединение снижает эффективность когнитивных функций головного мозга и уменьшает скорость психомоторных реакций. Во время курса терапии не следует управлять транспортным средством или заниматься опасными видами деятельности.
- В таблетированной форме присутствует сто миллиграммов молочного сахара. На это следует обратить внимание, если у больного есть дефицит фермента, перерабатывающего вещество, или редкая непереносимость глюкозы/галактозы.
- Чрезмерное употребление таблеток приводит к формированию психологической и физиологической зависимости. По этой причине препарат назначают с осторожностью. Не следует использовать нетерапевтические дозы и принимать лекарство дольше пяти суток.
- Многочисленные исследования доказали безопасность приема средства в разные периоды вынашивания ребенка. На поздних сроках нужно проводить терапию с осторожностью и учитывать влияние вещества на ребенка. Возможность проникновения активного компонента в грудное молоко не изучена, поэтому во время терапии не рекомендуется проводить кормление грудью.
- Нарушение сна может возникать из-за разных причин. При некоторых формах бессонницы применение этого вещества нецелесообразно. Нужно проконсультироваться у врача.
Полную инструкцию можно найти в упаковке.
Аналоги препарата
Донормил — торговое наименование доксиламина, зарекомендованное только как снотворное средство. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого химического соединения. При выборе аналога нужно обратить внимание на дозу и показания.
Примеры аналогов:
- Реслип.
- Доксиламин.
- Доксиламин-С3.
Аналог
Также существуют близкие аналоги с другими активными компонентами. Например, мелатонин и атаракс. Выбирать другие торговые наименования нужно вместе с лечащим врачом.
Отзывы и цены
Специалисты хорошо отзываются о лекарственных свойствах активного компонента. Учитывается низкий риск возникновения осложнений. Пациенты отмечают, что снотворный эффект возникает быстрее, чем при использовании других медикаментов этой группы. Некоторые врачи рекомендуют использовать более мягкие препараты, вроде мелатонина.
Средняя цена тридцати таблеток по пятнадцать миллиграммов составляет 290 рублей. Десять таблеток с такой же дозой можно приобрести за 120-150 рублей.
Видео
Действующее вещество относится к мощным седативным и снотворным медикаментам. Лечение проводится под контролем специалиста. Для приобретения таблеток нужно предъявить рецепт.
